Công Nghệ Hút Mỡ Siêu Âm LSSA: Phát Triển và Công Nhận Toàn Cầu

Newpong cho biết thiết bị hút mỡ siêu âm xâm lấn tối thiểu ‘LSSA (NP-200)’ đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép 510(k) (K252495).

LSSA là thiết bị hút mỡ siêu âm xâm lấn tối thiểu được trang bị đầu dò siêu mỏng có đường kính 0,9 mm, cho phép ứng dụng ngay cả ở những vùng giải phẫu tinh vi như cằm đôi, vú phụ, bắp chân—những khu vực vốn khó tiếp cận bằng thiết bị truyền thống. Hệ thống hỗ trợ nhiều loại đầu dò siêu mỏng từ 0,9 mm đến 3,7 mm, giúp đáp ứng từ các thủ thuật tinh vi đến loại bỏ lượng mỡ lớn.

Công nghệ cốt lõi của thiết bị là ‘Deep Sono Algorithm’ do Newpong tự phát triển. Công nghệ này có khả năng phát hiện tần số theo thời gian thực trong quá trình điều trị, giúp duy trì mức năng lượng ổn định với sự thay đổi đặc tính mô. Nhờ đó, tính đồng nhất trong truyền năng lượng được đảm bảo bất kể sự thay đổi về mật độ hay hàm lượng nước của mô mỡ, góp phần nâng cao độ an toàn và tính tái lập của thủ thuật

Việc đạt được chứng nhận FDA mang ý nghĩa lớn khi chứng minh công nghệ và kinh nghiệm ứng dụng lâm sàng đã được công nhận theo tiêu chuẩn toàn cầu.

Đặc biệt, sau khi đã đạt chứng nhận ANVISA của Brazil, việc tiếp tục được FDA phê duyệt giúp LSSA hoàn thiện nền tảng pháp lý để tiến vào các thị trường quốc tế trọng điểm. Bên cạnh đó, việc bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ người Brazil Dr. Osvaldo Saldanha tham gia với vai trò key doctor toàn cầu gần đây cũng góp phần củng cố nền tảng lâm sàng và hệ thống tham chiếu quốc tế.

Đại diện Newpong cho biết: “Chứng nhận FDA lần này mang ý nghĩa kiểm chứng công nghệ. Dựa trên nền tảng này, chúng tôi sẽ tiếp tục nâng cao năng lực cạnh tranh công nghệ trên thị trường toàn cầu.”